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技術(shù)文章

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小型凍干機(jī)的塌陷溫度還不了解的,快來(lái)惡補(bǔ)一下冷凍干燥目前廣泛用于生物制品的保存。但存在升華干燥速率低、整個(gè)凍干過(guò)程時(shí)間長(zhǎng)、能耗大等不足，因此優(yōu)化和改進(jìn)凍干過(guò)程是當(dāng)前面臨的重要問(wèn)題口。干燥過(guò)程中應(yīng)盡量提高樣品溫度，因?yàn)闃悠窚囟让可?℃，升華干燥時(shí)間將會(huì)縮短。大多數(shù)生物制品降溫時(shí)發(fā)生玻璃化轉(zhuǎn)變，干燥過(guò)程中樣品溫度過(guò)高會(huì)引起塌陷，進(jìn)而導(dǎo)致干燥層的多孔結(jié)構(gòu)喪失、殘余水分增多、復(fù)水時(shí)間延長(zhǎng)，更嚴(yán)重的將導(dǎo)致生物制品活性喪失。因此，塌陷溫度在小型凍干機(jī)凍干過(guò)程中是一個(gè)非常重要的參數(shù)。小型凍干機(jī)的塌陷溫度也叫崩解溫度，是指凍干時(shí)，干...

12-30 2019
制藥凍干機(jī)的選購(gòu)注意事項(xiàng)凍干機(jī)按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同可以分為制藥凍干機(jī)，食品凍干機(jī)，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，材料凍干機(jī)，環(huán)保凍干機(jī)，科研凍干機(jī)等，對(duì)不同的應(yīng)用領(lǐng)域有不同的特點(diǎn)。制藥凍干機(jī)是所有凍干機(jī)中的核心凍干機(jī)，是對(duì)凍干機(jī)要求比較嚴(yán)格的。選購(gòu)制藥凍干機(jī)需要注意以下幾點(diǎn)：1、凍干機(jī)的冷阱，這個(gè)是凍干機(jī)的核心組件之一，冷阱的形式和選擇影響凍干的效率。常見(jiàn)的凍干機(jī)的冷阱有外置式和內(nèi)置式二種，外置式冷阱也就是箱阱分離式的，凍干箱和冷阱之間是采用中隔閥連接的，這種形式的冷阱的主要優(yōu)點(diǎn)是：凍干箱和冷阱間隔一定距離，不影響凍...

12-30 2019
真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域盤(pán)點(diǎn)真空冷凍干燥機(jī)也叫凍干機(jī)，是采用真空冷凍的工藝對(duì)物料進(jìn)行干燥脫水的一種機(jī)器設(shè)備。由于真空冷凍干燥保持物料活性及性狀等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)在凍干的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，因此真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用的范圍也越來(lái)越廣，目前真空冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用：1、在醫(yī)藥、生物制品方面的應(yīng)用生物制品方面：基因工程、活菌菌苗制備、活毒疫苗制備、生物制劑、診斷試劑。基因工程制備：如凍干基因細(xì)胞調(diào)控因子，凍干干擾素等?；罹缰苽?，例如卡介苗、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門(mén)氏菌、鏈球菌等?；疃疽呙缰苽?，例如麻疹疫苗、流...

12-30 2019
制藥凍干機(jī)的板層和托盤(pán)有多重要？一般來(lái)說(shuō)用凍干機(jī)生產(chǎn)的藥物相對(duì)來(lái)說(shuō)都是比較名貴而且受溫度影響比較大的制品，因此制藥凍干機(jī)對(duì)凍干機(jī)的要求相對(duì)來(lái)說(shuō)較高，而一個(gè)好的制藥凍干機(jī)的板層和托盤(pán)的好壞就能影響凍干效率和凍干風(fēng)險(xiǎn)。制藥凍干機(jī)是在凍干箱內(nèi)預(yù)凍，升華，解析，整個(gè)凍干過(guò)程都是在板層上完成的，因此板層是需要降溫，升溫和恒溫等控制的。板層要實(shí)現(xiàn)制冷，加熱，因此板層溫度的均一性決定了產(chǎn)品的溫度的分布。而板層溫度分布均勻，如果托盤(pán)不平整，凹凸不平，那在托盤(pán)中的制品溫度分布就不均勻。那就造成不同瓶?jī)?nèi)樣品的溫度的差異，也就造...

12-30 2019
凍干制劑儲(chǔ)存穩(wěn)定性分析凍干制劑就是通過(guò)真空冷凍干燥的方法獲得的凍干制品，一般都是裝在西林瓶中進(jìn)行凍干之后壓塞軋蓋燈檢之后保存。那么這個(gè)凍干制劑中的水分的變化與什么有關(guān)系，怎么能保持凍干制劑的穩(wěn)定性。首先來(lái)說(shuō)凍干制劑穩(wěn)定性與水分含量有關(guān)，這個(gè)是毋庸置疑的。水分的含量變化影響制品的穩(wěn)定性及活性，因此凍干制劑保存的問(wèn)題就是控制含水量變化的問(wèn)題，那么如何防止含水量變化呢。凍干制劑在保存過(guò)程中為什么會(huì)出現(xiàn)含水量變化呢？?jī)龈芍苿┰趦龈珊笠话愫亢艿?，含水量一般都?%以下。由于保存環(huán)境中有一定的溫度和濕度，...

12-27 2019
凍干機(jī)汽化*滅菌方法優(yōu)缺點(diǎn)凍干機(jī)有很多種，有實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，中試凍干機(jī)，生產(chǎn)型凍干機(jī)，有帶壓塞功能的，有不帶壓塞功能的，那么不同的凍干機(jī)應(yīng)用的場(chǎng)合不同，凍干制品不同。而隨著GMP（2010版）于2011年3月1日頒布實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有注射劑企業(yè)必須于2013年12月31日通過(guò)GMP認(rèn)證，也就是意味著凍干無(wú)菌制劑的凍干機(jī)必須具有滅菌功能。因此有滅菌功能的凍干機(jī)是凍干無(wú)菌制劑的標(biāo)配。凍干機(jī)滅菌的方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。這三種方法都是通過(guò)對(duì)凍干箱，冷阱及真空管道，...

12-27 2019
冷凍干燥的過(guò)冷度與升華關(guān)系與表征真空冷凍干燥法獲得凍干制品是目前在制藥，生物診斷試劑，凍干食品，環(huán)保，材料等各個(gè)行業(yè)應(yīng)用比較廣泛的，但是由于真空冷凍干燥法的工藝機(jī)理比較復(fù)雜，整個(gè)凍干過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過(guò)程，因此凍干的工藝優(yōu)化比較復(fù)雜，而掌握凍干過(guò)程中影響凍干的升華效率的因素是非常關(guān)鍵的，而過(guò)冷度與升華干燥有一定關(guān)聯(lián)，影響凍干效率。過(guò)冷是一種現(xiàn)象，每一種物質(zhì)都有自己的平衡結(jié)晶溫度或者稱(chēng)為理論結(jié)晶溫度，但是在實(shí)際結(jié)晶過(guò)程中，實(shí)際結(jié)晶溫度總是低于理論結(jié)晶溫度的，這種現(xiàn)象稱(chēng)為過(guò)冷現(xiàn)象，兩者的溫度差值被稱(chēng)為過(guò)冷度。...

12-27 2019
如何提高凍干制品的升華效率之前分析過(guò)凍干升華阻力的因素，那么知道凍干的阻力主要來(lái)源，如何改善降低水蒸氣的阻力，提高升華效率呢？通過(guò)升華的動(dòng)力和阻力分析，我們總結(jié)出來(lái)常見(jiàn)的凍干制品的升華效率提高的方法如下：盡量減少產(chǎn)品的裝液高度，裝液高度低，升華阻力也小，升華速率相應(yīng)的高。同樣裝液體積選擇矮胖的容器，增加凍結(jié)產(chǎn)品的升華面積。矮胖的容器，裝液高度低，升華的干燥層的阻力相對(duì)來(lái)說(shuō)小一些。設(shè)計(jì)合理的瓶或者容器，減少瓶塞，瓶口阻力，增加瓶子與板層接觸面積。選擇阻力小的凍干機(jī)，如選擇中隔閥大的凍干機(jī)，或者選擇箱阱一...

12-26 2019

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